10月28日，省局副局長(cháng)許伏新主持召開(kāi)三季度醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險研判會(huì )。會(huì )議聽(tīng)取了省局辦公室、許可注冊處、器械生產(chǎn)監管處、藥械流通監管處、綜合監督處、科技發(fā)展處，第一、三、五、九分局，以及省食品藥品檢驗研究院、省藥品審評查驗中心、省不良反應監測中心、省食品藥品信息與舉報中心關(guān)于二季度醫療器械風(fēng)險治理和三季度風(fēng)險排查情況的匯報，會(huì )商了二季度風(fēng)險清單銷(xiāo)號情況，研判了全省醫療器械質(zhì)量安全形勢，提出了風(fēng)險防范措施和建議。
會(huì )議要求，全省藥監部門(mén)要突出風(fēng)險排查重點(diǎn)，高度重視疫情防控醫療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無(wú)菌和植入性醫療器械等九大類(lèi)產(chǎn)品風(fēng)險排查，做好第一類(lèi)醫療器械“回頭看”檢查，全面消除風(fēng)險隱患。要抓住關(guān)鍵少數，加強對企業(yè)法定代表人、主要負責人、管理者代表等人員培訓，組織開(kāi)展企業(yè)負責人新修訂《條例》答卷活動(dòng)，增強法制意識，提高管理能力。要加強信息交流。橫向上，在省局內部形成注冊審評、檢驗監測、檢查抽檢、案件查辦等信息更加有效的共享機制，加強風(fēng)險交流?？v向上，加強省市縣三級會(huì )商信息交流，形成各有側重，整體聯(lián)動(dòng)的風(fēng)險排查治理體系。要主動(dòng)查缺補漏，全面總結反思，將成功經(jīng)驗固化為長(cháng)效機制，對存在的問(wèn)題要加以解決，爭取實(shí)現風(fēng)險隱患全面排查、治理責任全面落實(shí)、管理水平全面提升、質(zhì)量保障全面加強的工作目標。
