為強化疫苗、藥品、醫療器械、化妝品安全監管，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責任，規范約談工作，近日，省局印發(fā)《安徽省藥品疫苗醫療器械化妝品安全約談辦法（試行）》。
《約談辦法》共4章24條，包括總則，對藥品、疫苗、醫療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位和市、縣政府及其市場(chǎng)監管局的約談，附則等內容。
針對疫苗、藥品、醫療器械、化妝品單位和市、縣政府及其市場(chǎng)監管局等兩類(lèi)對象的約談，《辦法》分別明確了約談情形、被約談的人員、約談的程序以及約談的主要內容等。
《約談辦法》指出，有下列情形之一的，應對疫苗、藥品、醫療器械、化妝品單位進(jìn)行約談。一是發(fā)生疫苗、藥品、醫療器械和化妝品質(zhì)量安全事件的；二是有證據證明可能存在質(zhì)量安全隱患，且未及時(shí)采取措施消除的；三是產(chǎn)品經(jīng)抽驗不合格或風(fēng)險監測結果異常，存在質(zhì)量安全隱患，且未及時(shí)采取措施消除的；四是群眾投訴舉報、被媒體曝光較多或影響較大的，存在質(zhì)量安全隱患，且未及時(shí)采取措施消除的；五是產(chǎn)品召回不及時(shí)、不徹底的；六是其他法律法規規定需要約談的情形。
有下列情形之一的，應對市、縣政府及其市場(chǎng)監管局進(jìn)行約談。一是市、縣市場(chǎng)監管局未及時(shí)發(fā)現疫苗、藥品、醫療器械安全系統性風(fēng)險，未及時(shí)消除監督管理區域內疫苗、藥品、醫療器械安全隱患的；二是市、縣政府未履行疫苗、藥品、醫療器械安全職責，未及時(shí)消除區域性重大疫苗、藥品、醫療器械安全隱患的。
《約談辦法》規定，約談?dòng)墒【趾褪?、縣市場(chǎng)監管局負責實(shí)施，根據工作需要可同時(shí)對多家疫苗、藥品、醫療器械、化妝品單位進(jìn)行集體約談。
