為持續推進(jìn)我省疫苗監管質(zhì)量管理體系建設，2022年1月10日，省局以會(huì )議的方式開(kāi)展了2021年度疫苗監管質(zhì)量管理體系管理評審。省局吳麗華局長(cháng)主持會(huì )議，局領(lǐng)導和各相關(guān)處室（單位）主要負責人及內審員出席會(huì )議。
會(huì )上，各相關(guān)處室（單位）主要負責人就一年來(lái)的工作成效、存在問(wèn)題、改進(jìn)建議等三個(gè)方面的主要內容做了專(zhuān)題匯報，管理者代表姚強副局長(cháng)報告了疫苗監管質(zhì)量管理體系運行情況，許伏新副局長(cháng)、張磊副局長(cháng)作了點(diǎn)評，吳麗華對疫苗監管質(zhì)量管理體系作了總體評價(jià)。
吳麗華認為，省局疫苗監管質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標和運行基本適宜、充分、有效，成效明顯。一是疫苗監管質(zhì)量管理理念進(jìn)一步強化。質(zhì)量管理理念進(jìn)一步融入監管工作，質(zhì)量管理方針目標與監管任務(wù)實(shí)際的契合度不斷提升。體系文件執行嚴格有力，按照編制的45個(gè)質(zhì)量管理體系程序文件開(kāi)展監管工作，基本覆蓋疫苗監管全部活動(dòng)。風(fēng)險管理工作逐步深入，風(fēng)險總體在可控中。二是疫苗監管質(zhì)量管理能力進(jìn)一步提升。生產(chǎn)監管?chē)婪绹揽匦Ч黠@，建立由點(diǎn)及面，多層次、全方位、常態(tài)化督導檢查體系，落實(shí)對企業(yè)疫苗生產(chǎn)的全方位體檢。流通監管專(zhuān)項活動(dòng)扎實(shí)有效，組織部署全省監管系統對全省114家疾控機構、2685家新冠疫苗接種點(diǎn)進(jìn)行覆蓋性檢查。技術(shù)支撐能力建設成效突出，順利通過(guò)國家藥監局疫苗批簽發(fā)評估考核，獲得國家藥監局授權承擔新冠病毒重組蛋白疫苗國家批簽發(fā)工作。專(zhuān)業(yè)人才培養成效顯出，“星火培訓計劃”有效實(shí)施。三是疫苗監管質(zhì)量管理服務(wù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步加強。疫情防控成績(jì)突出，跟蹤服務(wù)指導有力，滿(mǎn)意度受到一致好評。
就下一步工作提出，吳麗華強調：一要堅持目標導向，持續做好疫苗評估工作。2022年世衛組織將對中國進(jìn)行最終評估，省局各處室各單位要進(jìn)一步提高政治站位，堅持高標準、嚴要求，按世衛組織要求不打折扣、不留余地的完成好疫苗評估工作，確保評估任務(wù)圓滿(mǎn)完成。二要堅持問(wèn)題導向，持續強化質(zhì)量管理體系建設。質(zhì)量管理體系領(lǐng)導小組辦公室（總牽頭處室）要做好牽頭抓總、組織協(xié)調工作，及時(shí)掌握了解評估情況。各板塊牽頭部門(mén)要高度重視國家局中期評估反饋的問(wèn)題，列出清單，找出不足，建立清單化、閉環(huán)式工作機制，切實(shí)把存在的問(wèn)題改進(jìn)到位。三要堅持效果導向，持續增強質(zhì)量管理體系平臺效應。以體系的有效運行和改進(jìn)確保監管工作持續規范，從而提高監管工作的質(zhì)量和效果。
