3月1日上午，省局黨組書(shū)記、局長(cháng)吳麗華帶領(lǐng)工作組專(zhuān)程赴合肥離子醫學(xué)中心現場(chǎng)辦公，專(zhuān)題調研企業(yè)創(chuàng )新醫療器械注冊申報進(jìn)展情況，提供精準指導助企解難題。
合肥離子醫學(xué)中心和中科離子醫學(xué)技術(shù)裝備有限公司分別介紹了進(jìn)口質(zhì)子治療系統注冊、國產(chǎn)超導質(zhì)子治療系統研發(fā)、成果轉化等情況及存在的問(wèn)題。雙方就創(chuàng )新醫療器械申報、注冊空窗期設備使用等堵點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了充分溝通并提出針對性解決方案。
吳麗華強調，致力于超導質(zhì)子治療系統研發(fā)是貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記關(guān)于“加快高端醫療設備國產(chǎn)化進(jìn)程”重要指示的具體舉措，相關(guān)單位要進(jìn)一步提高政治站位，堅持“生命至上、人民至上”的理念，系統謀劃、扎實(shí)推進(jìn)，盡快把創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)工作落實(shí)到位；要主動(dòng)向地方政府請示匯報，建強組織機構，加強指揮調度，多層級、多部門(mén)協(xié)同推進(jìn)；要加強組織協(xié)調，既注重產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng )新，又要組建注冊、法務(wù)等內部機構，提高產(chǎn)品轉化效率；要增強工作主動(dòng)性，細化工作進(jìn)度，搶抓有利時(shí)機，加快國產(chǎn)超導質(zhì)子治療系統注冊工作。吳麗華表示，省藥監局將一如繼往地支持和服務(wù)超導質(zhì)子醫療系統注冊申報工作，全力推動(dòng)我省醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
省局黨組成員、副局長(cháng)許伏新，省局許可注冊處、醫療器械生產(chǎn)處、審評查驗中心負責人，合肥市產(chǎn)投集團有關(guān)負責人參加現場(chǎng)辦公。
