中國網(wǎng)財經(jīng)6月7日訊 近日，上海市藥監局公布了一則行政處罰書(shū)(滬市監松處〔2021〕272021003514號)。
處罰書(shū)顯示，上海市松江區葉榭鎮喆雄百貨店(下稱(chēng)“百貨店”)主要從事食品、百貨等商品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 其于2020年10月11日從陳姓男子處購進(jìn)多樂(lè )士早早孕檢測試紙(筆)等第二類(lèi)醫療器械45盒，采購金額共計1438元。嗣后，該百貨店在未取得《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的情況下，自2020年10月11日起，在其位于上海市松江區葉榭鎮大葉公路108號1號樓底層的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內對外銷(xiāo)售多樂(lè )士早早孕檢測試紙(筆)等第二類(lèi)醫療器械。
依據《醫療器械監督管理條例》第六十五條第一款，《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第五十八條，《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》第六十四條，《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》第三十八條，百貨店未依照規定備案從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)被罰3000元。
