“省藥監局窗口幫辦服務(wù)為我們明晰了產(chǎn)品上市后變更的研究路徑和關(guān)鍵步驟，為下一步研究和申報工作指明了方向，給我們幫了大忙”。12月15日，在省政務(wù)服務(wù)中心幫辦專(zhuān)區，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司負責人激動(dòng)的說(shuō)。
為進(jìn)一步優(yōu)化行政審批服務(wù)，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的幫辦服務(wù)，針對安徽安科生物工程（集團）股份有限公司在藥品上市后變更中遇到的難題，省藥監局窗口落實(shí)省政務(wù)服務(wù)中心幫辦專(zhuān)區制度，聯(lián)合省數據資源局在省政務(wù)服務(wù)中心幫辦專(zhuān)區開(kāi)展幫辦活動(dòng)，組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議為企業(yè)提供政策咨詢(xún)和技術(shù)指導等服務(wù)，省數據資源局派員到會(huì )并提供相關(guān)支持。
省藥監局窗口高度重視此次幫辦活動(dòng)，省局黨組成員、副局長(cháng)張磊參加并主持會(huì )議。省局參會(huì )人員與企業(yè)就擬變更已上市產(chǎn)品研發(fā)情況和工作進(jìn)度進(jìn)行充分交流，對可能影響藥品安全性和有效性的相關(guān)因素進(jìn)行研討，對企業(yè)提出的政策疑惑進(jìn)行解答。張磊強調，省藥監局窗口要把黨史學(xué)習教育同促進(jìn)業(yè)務(wù)、提升能力、服務(wù)企業(yè)結合起來(lái)，對標長(cháng)三角，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境建設；要繼續聚焦解決藥械研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“急難愁盼”問(wèn)題，進(jìn)一步提高窗口服務(wù)水平，不斷創(chuàng )新服務(wù)舉措，充分利用好幫辦專(zhuān)區，扎實(shí)開(kāi)展優(yōu)質(zhì)高效和專(zhuān)業(yè)的幫辦服務(wù)，著(zhù)力提升藥械審批服務(wù)質(zhì)量和效率。
據了解，今年以來(lái)，省藥監局窗口深入貫徹落實(shí)省委、省政府“雙招雙引”工作部署，持續深化“放管服”改革，大力促進(jìn)藥械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。按照“爭創(chuàng )一流服務(wù)、爭當先進(jìn)窗口”的目標，在相繼創(chuàng )新出臺告知承諾機制、第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批辦法等政策的基礎上，通過(guò)“藥企政策我來(lái)答”“藥械創(chuàng )新我來(lái)幫”等優(yōu)化服務(wù)舉措，持續助力我省藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
