上半年，第二分局緊緊圍繞“一改兩為五做到”，以“六個(gè)狠抓”，完成年度過(guò)半監管任務(wù)，牢牢守住藥品安全底線(xiàn)。
一是狠抓風(fēng)險隱患排查。上半年，分局3次組織召開(kāi)風(fēng)險隱患會(huì )商，全面梳理監管風(fēng)險防控清單，深入分析風(fēng)險存在原因，實(shí)施掛牌督辦，對賬銷(xiāo)號。共梳理風(fēng)險點(diǎn)8個(gè)，幫助企業(yè)整改8個(gè),完成率100%。二是狠抓專(zhuān)項整治行動(dòng)。緊緊圍繞藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng)方案，突出中藥飲片整治重點(diǎn)，重拳出擊，形成共振。共核查處置不合格報告書(shū)25份、省局轉辦協(xié)查25件、外地協(xié)查12件、投訴舉報14件，立案20件，辦結案件46件，罰沒(méi)款共計426.62萬(wàn)元。三是狠抓重點(diǎn)領(lǐng)域監管。梳理出41家高風(fēng)險中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、6家防疫類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、8家防疫類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、1家兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)、10家特藥經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)為監管重點(diǎn)。上半年，共檢查高風(fēng)險中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)32家，完成率78%；檢查防疫類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)6家，完成率100%；檢查防疫類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)7家，完成率87.5%；檢查兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)1家，完成率100%；檢查特藥經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)4家，完成率40%。四是狠抓智慧化監管。按照省局《2022年深入推進(jìn)亳州市中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節信息化追溯工作方案》，明確專(zhuān)人負責，集中推進(jìn)，定期調度，現場(chǎng)幫促，及時(shí)下發(fā)“提示函”。先后召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議3次，組織相關(guān)培訓會(huì )4次，到企業(yè)現場(chǎng)指導培訓13場(chǎng)次。目前，已部署安裝企業(yè)103家，60家試點(diǎn)企業(yè)已全部完成規定品種的基礎數據錄入和平臺使用，基本實(shí)現中藥飲片生產(chǎn)的原材料采購、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗放行等環(huán)節閉環(huán)式智慧化監管。五是狠抓業(yè)務(wù)培訓。號召分局同志文明執法、文明言語(yǔ)、耐心交流、真心服務(wù)，服務(wù)企業(yè)好不好，企業(yè)說(shuō)好才算好。先后面向企業(yè)開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)法人、藥品上市許可持有人、特殊管理批發(fā)企業(yè)等開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓8次，參與企業(yè)300余家次，幫助企業(yè)培訓業(yè)務(wù)骨干500余人次。六是狠抓服務(wù)幫促。制作發(fā)放400余份“服務(wù)企業(yè)聯(lián)系卡”，打通分局與企業(yè)溝通的“最后一公里”。3月中旬以來(lái)，領(lǐng)導帶隊走訪(fǎng)企業(yè)近50家，發(fā)放調查問(wèn)卷200余份，收集企業(yè)反饋問(wèn)題18個(gè)，分局辦結9個(gè)，轉市直部門(mén)辦理9個(gè)。會(huì )同省局許可注冊處為企業(yè)歸納了《藥品上市許可持有人和藥品品種轉入亳州的主要路徑》，幫助協(xié)調3家企業(yè)解決防疫類(lèi)藥品生產(chǎn)難題，依法解答了10余家企業(yè)申請或咨詢(xún)防疫類(lèi)藥品和中藥飲片生產(chǎn)問(wèn)題等。
下一步，分局將繼續圍繞年度監管工作，進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng)，提升監管能力，嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，強化風(fēng)險管控，全面推進(jìn)智慧監管，扎實(shí)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng)等，加大聯(lián)合執法頻次和力度，嚴格執法辦案。做到企業(yè)有訴求，分局有行動(dòng)，執法帶“溫度”、監管有“尺度”、服務(wù)上“高度”，牢牢守住藥品安全底線(xiàn)，助力駐地醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
