10月19日，首屆全國醫療器械安全宣傳周在京啟動(dòng)，主題為“安全用械，守護健康”，宣傳重點(diǎn)為“弘揚改革創(chuàng )新主旋律，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能”，在監管創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳、成果展示四個(gè)方面開(kāi)展宣傳?；顒?dòng)由國家藥監局主辦，中國健康傳媒集團承辦。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)徐景和出席啟動(dòng)儀式并講話(huà)。
醫療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)，是健康中國的重要組成部分。黨中央、國務(wù)院高度重視藥品醫療器械安全，習近平總書(shū)記就做好新時(shí)代藥品醫療器械監管工作作出一系列重要指示批示。當前生命科學(xué)技術(shù)日新月異，醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新方興未艾，顛覆性技術(shù)、創(chuàng )新性產(chǎn)品不斷涌現。面對新時(shí)代、新形勢、新需求，國家藥監局堅決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，認真落實(shí)習近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴”要求，堅持風(fēng)險管理、責任治理和智慧治理，醫療器械審評審批制度改革持續深化，法制和標準建設持續加強，上市后監管工作持續強化，監管隊伍能力和水平持續進(jìn)步，國際交流與合作持續深入。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，藥品監管部門(mén)聞令而動(dòng)，與疫情賽跑，向極限挑戰，創(chuàng )新審評審批方式，強化全程檢查力度，極大提升了新冠病毒檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等防疫物資供應保障能力，有效保障了產(chǎn)品質(zhì)量安全，為全面打贏(yíng)疫情防控人民戰爭、總體戰、阻擊戰做出了重大貢獻。
開(kāi)展全國醫療器械安全宣傳周活動(dòng)，是推進(jìn)醫療器械科學(xué)監管，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用械安全的重要舉措。首屆全國醫療器械安全宣傳周以“安全用械，守護健康”的主題，突出醫療器械服務(wù)人民群眾生命健康的宗旨和使命。
徐景和指出，醫療器械安全沒(méi)有“零風(fēng)險”，但監管必須“零容忍”。我們要以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，堅持人民至上、生命至上，加強醫療器械科學(xué)監管，確保醫療器械“研”的科學(xué)、“產(chǎn)”的安全、“管”的嚴格、“用”的放心，切實(shí)守護人民群眾健康。實(shí)現“安全用械，守護健康”，需要突出做好“四個(gè)堅持”。一是堅持人民立場(chǎng)，切實(shí)增強做好醫療器械監管工作的責任感使命感。要始終把人民群眾的健康放在首位，進(jìn)一步加快創(chuàng )新、優(yōu)質(zhì)醫療器械產(chǎn)品上市，嚴把從實(shí)驗室到醫院的每一道關(guān)口，切實(shí)保障人民群眾的用械安全。二是堅持依法治械，加快推進(jìn)醫療器械監管體系和監管能力現代化。要堅持政治引領(lǐng)、問(wèn)題導向、國際視野、改革創(chuàng )新、科學(xué)發(fā)展，加快打造醫療器械法規制度升級版，以良法促進(jìn)善治。三是堅持服務(wù)創(chuàng )新，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要持續深化審評審批制度改革，大力推進(jìn)監管科學(xué)研究，加快新工具、新標準、新方法開(kāi)發(fā)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高效能治理。四是堅持社會(huì )協(xié)同，全力提升用械安全的社會(huì )共治水平。推動(dòng)形成企業(yè)負責、政府監管、行業(yè)自律、社會(huì )協(xié)同、公眾參與、媒體監督、法治保障的共治大格局。
科技部社會(huì )發(fā)展科技司司長(cháng)吳遠彬、工信部裝備一司一級巡視員錢(qián)明華、國家衛生健康委醫政醫管局副局長(cháng)邢若齊致辭。中國工程院院士、阜外醫院院長(cháng)胡盛壽代表專(zhuān)家學(xué)者致辭。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司董事長(cháng)李西廷，中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)趙毅新，南方周末記者馬肅平分別代表企業(yè)、行業(yè)和媒體發(fā)言。國家藥監局醫療器械注冊司司長(cháng)江德元主持。來(lái)自政府部門(mén)、醫院等科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì )、企業(yè)及新聞媒體近200人出席啟動(dòng)儀式。
首屆全國醫療器械安全宣傳周為期一周。國家藥監局相關(guān)司局和直屬單位，中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )、中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )、中國生物材料學(xué)會(huì )等單位將圍繞監管創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳、成果展示等開(kāi)展系列宣傳活動(dòng)。各省級藥品監督管理局與國家藥監局聯(lián)動(dòng)，舉辦系列豐富多彩的安全宣傳活動(dòng)?；顒?dòng)將重點(diǎn)宣傳近年來(lái)我國醫療器械領(lǐng)域監管創(chuàng )新工作及監管政策，充分展示政策推動(dòng)下我國醫療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展態(tài)勢，展示近年來(lái)醫療器械領(lǐng)域取得的重要成果，幫助公眾進(jìn)一步了解醫療器械。
