醫藥網(wǎng)12月18日訊 12月16日，浙江省醫保局發(fā)布《浙江省醫用耗材集中采購產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調整改革方案(征求意見(jiàn)稿)》，明確三類(lèi)集采醫用耗材準入機制。
其中屬于全新二級目錄或無(wú)在線(xiàn)交易產(chǎn)品二級目錄的，掛網(wǎng)價(jià)格要求不高于全國最低價(jià)(有10省掛網(wǎng)交易記錄)，低于10省的需不高于與浙江省至少五家三級醫院談判的最低價(jià)。
與已在線(xiàn)交易同二級目錄產(chǎn)品相比價(jià)格有明顯優(yōu)勢的，以不高于同二級目錄產(chǎn)品上年度加權平均價(jià)的70%和二級目錄產(chǎn)品最低價(jià)兩者間的低值，且不高于全國最低價(jià)掛網(wǎng)，同時(shí)對目錄中僅有進(jìn)口/國產(chǎn)產(chǎn)品情形的做了更細化的要求。
同日，山東省發(fā)布《山東省高值醫用耗材集中帶量采購文件(征求意見(jiàn)稿)》，擬對冠脈介入類(lèi)快速交換擴張球囊、初次置換人工髖關(guān)節、可吸收硬腦(脊)膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器(雙腔)五款耗材進(jìn)行帶量采購。
浙江：
實(shí)施范圍包括浙江省藥械采購平臺內屬于集中采購范圍的醫用耗材。明確3類(lèi)耗材產(chǎn)品準入機制，以企業(yè)主動(dòng)申請方式準入，原則上每年開(kāi)展2次。
1、屬于全新二級目錄或無(wú)在線(xiàn)交易產(chǎn)品二級目錄的，可按以下定價(jià)原則掛網(wǎng)：
● 在以省為單位集中采購掛網(wǎng)(中標)且實(shí)際在線(xiàn)交易的省份達10個(gè)及以上的，不高于其全國最低價(jià);
● 不足10個(gè)的，在不高于其全國最低價(jià)的前提下，經(jīng)與我省包括至少5家三級醫院談判后，不高于談判的最低價(jià)。
全新二級目錄須在功能、適用范圍、結構性能組成等方面與現有二級目錄有較大區別，并經(jīng)專(zhuān)家論證后確定。無(wú)在線(xiàn)交易產(chǎn)品二級目錄以浙江省藥械采購平臺數據為準認定。
2、與已在線(xiàn)交易同二級目錄產(chǎn)品(區分進(jìn)口和國產(chǎn)、含組套，下同)相比價(jià)格有明顯優(yōu)勢的，可按以下定價(jià)原則掛網(wǎng)：
● 不高于同二級目錄產(chǎn)品上年度加權平均價(jià)的70%和二級目錄產(chǎn)品最低價(jià)兩者間的低值，且不高于全國最低價(jià);
● 當二級目錄中僅有進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，國產(chǎn)產(chǎn)品不高于同二級目錄進(jìn)口產(chǎn)品上年度加權平均價(jià)的49%和二級目錄產(chǎn)品最低價(jià)兩者間的低值，且不高于全國最低價(jià)。
● 當二級目錄中僅有國產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)，進(jìn)口產(chǎn)品不高于同二級目錄國產(chǎn)產(chǎn)品最低價(jià)，且不高于全國最低價(jià)。
按這一規則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后，再掛網(wǎng)的產(chǎn)品價(jià)格不高于前一批次掛網(wǎng)產(chǎn)品的最低價(jià)。
3、省藥械采購平臺陽(yáng)光掛網(wǎng)產(chǎn)品需要納入集中采購目錄的，可以采用同類(lèi)醫保編碼醫用耗材競價(jià)方式或按照上述1中定價(jià)原則掛網(wǎng)。具體目錄根據國家醫用耗材編碼等視情確定。
上述3類(lèi)產(chǎn)品以企業(yè)主動(dòng)申請方式準入，原則上每年開(kāi)展2次。經(jīng)省藥械采購中心按規則梳理，符合條件的予以?huà)炀W(wǎng)?，F有可交易備案采購產(chǎn)品轉為掛網(wǎng)產(chǎn)品，今后不再開(kāi)展備案采購。有價(jià)格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的，通過(guò)組織專(zhuān)家甄別、評估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
屬于同一企業(yè)更新?lián)Q代或補齊規格型號產(chǎn)品的，在滿(mǎn)足下列條件下可按不高于現在線(xiàn)交易產(chǎn)品價(jià)格、且不高于全國最低價(jià)的原則掛網(wǎng)。
● 更新?lián)Q代產(chǎn)品需在功能、適用范圍、結構性能組成、規格型號齊全度等方面與現在線(xiàn)交易產(chǎn)品保持一致或優(yōu)于現在線(xiàn)交易產(chǎn)品。掛網(wǎng)后，現在線(xiàn)交易產(chǎn)品停止交易。
● 補齊規格型號產(chǎn)品需與現在線(xiàn)交易產(chǎn)品為同一注冊證，且在功能、適用范圍、結構性能組成上保持一致。掛網(wǎng)后，現在線(xiàn)交易產(chǎn)品可繼續交易。
更新?lián)Q代產(chǎn)品和補齊規格型號產(chǎn)品掛網(wǎng)前需經(jīng)專(zhuān)家論證。
無(wú)法供應并一年無(wú)交易且有可替代產(chǎn)品的，經(jīng)申請予以退出。退出后，兩年不接受掛網(wǎng)申請
對平臺內在線(xiàn)交易產(chǎn)品，建立市場(chǎng)化退出機制，通過(guò)開(kāi)展帶量采購、實(shí)行同類(lèi)醫保編碼醫用耗材競價(jià)等多種方式予以退出。對因各種原因導致無(wú)法供應并1年以上無(wú)交易、有其他醫用耗材可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床使用的，予以退出。退出后2年內，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。對于臨床需要而平臺內無(wú)集采產(chǎn)品的，允許公立醫療機構在結算金額5%限額內自行議價(jià)采購。對于臨床需要而平臺內無(wú)集中采購產(chǎn)品的，允許公立醫療機構在上年度醫用耗材結算金額5%限額內，與企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價(jià)格，通過(guò)省藥械采購平臺自行采購。省藥械采購中心定期公示自行采購產(chǎn)品情況，重點(diǎn)監測單價(jià)高、采購金額大以及醫療機構采購較多的產(chǎn)品。對提出自行采購需求但未采購的醫療機構予以通報。
山東
采購品種范圍：冠脈介入類(lèi)快速交換擴張球囊、初次置換人工髖關(guān)節、可吸收硬腦(脊)膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器(雙腔)。
約定采購量：匯總醫療機構上報的下年度采購需求量，按照各分組對應企業(yè)采購需求量的70%確定本組中選企業(yè)的約定采購量。
申報企業(yè)在相同目錄下同時(shí)代理多個(gè)境外注冊人產(chǎn)品的，一同申報的各境外注冊人產(chǎn)品的醫療機構采購需求量一并納入同分組約定采購量基數;申報企業(yè)中選后，對應約定采購量分配給相應境外注冊人;申報企業(yè)未中選，其申報的各境外注冊人產(chǎn)品的對應約定采購量納入待分配量。
中選價(jià)格：擬中選產(chǎn)品價(jià)格不得高于全省醫療機構2019年以來(lái)實(shí)際采購最低價(jià)。中選結果產(chǎn)生后，經(jīng)醫療機構比對中選產(chǎn)品價(jià)格高于2019年以來(lái)實(shí)際采購最低價(jià)的，按實(shí)際采購最低價(jià)相應下調中選價(jià)格，每出現一例按5%的比例縮減該企業(yè)全省約定采購量。中選價(jià)格不得低于成本價(jià)。
采購周期：采購周期不少于1年，自中選結果實(shí)際執行日起計算。采購周期內，若國家政策做出調整，按國家政策執行。
分組規則：
