近日，第六分局召開(kāi)第三季度醫療器械風(fēng)險評估會(huì )，嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，常態(tài)抓好醫療器械安全風(fēng)險會(huì )商工作。
會(huì )上，通報了《第二季度醫療器械安全質(zhì)量風(fēng)險清單》完成情況，梳理出第三季度風(fēng)險信號27個(gè)。分局負責人指出，三季度全體同志進(jìn)一步增強了監管的主動(dòng)性，在檢查前做足充分準備，對醫療器械企業(yè)進(jìn)行門(mén)類(lèi)細化，并結合近階段國家局關(guān)于醫療器械不良事件監測專(zhuān)項檢查以及企業(yè)學(xué)習宣貫《醫療器械監督管理條例》有關(guān)情況開(kāi)展重點(diǎn)檢查。三季度檢查成效明顯，有效杜絕了蜻蜓點(diǎn)水式檢查，將風(fēng)險識別工作落到了實(shí)處。
接下來(lái)，第六分局將提高政治站位。學(xué)深悟透習近平總書(shū)記在“慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年大會(huì )”上的重要講話(huà)精神，牢固樹(shù)立人民至上的宗旨意識?？v深推進(jìn)檢查。突出檢查深度，制定風(fēng)險清單，完成閉環(huán)檢查。加大宣傳力度。檢查與法規宣貫相結合，督促企業(yè)落實(shí)主體責任。探索長(cháng)效機制。創(chuàng )新監管方式，提高風(fēng)險識別的精準度，讓監管工作更加扎實(shí)、深厚。
